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技术转让,三原料及乳膏(化药3+6类)

2018/5/21 0:46:39发布87次查看
  • 功能主治:皮肤科
  • 药准字:
  • 产品名称:
  • 商标名称:
  • 批准文号:
  • 药品类别:乙类非处方药
  • 剂型:膏剂
  • 规格:
  • 成份:
  • 有效期:12
  • 生产厂家:

【规 格】0.67%(g/g)46.5g/支
【适应症】治疗放射治疗引发的继发性红斑。i度、 ii度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。
【用法用量】放疗引起的皮肤损伤 :一般每日敷用 2-3次,每次敷用间隔相等,轻轻按摩以使皮肤吸收;ii度烧伤和其它皮肤创伤 :在清洁创伤后,于创伤表面敷上一厚层药物,重复敷用以使创伤处有足量的药物。若需要,请使用湿润的敷布包扎好。请勿使用干性吸水敷布包扎;i度烧伤 :敷上一厚层直至皮肤不再吸收药物为止,并轻轻按摩,一日2-4次。
【项目简介】三乳膏为法国梅迪克斯制药(laboratoire medix)公司上市,我国2003年开始进口,主要成分为三,为水包油剂型乳膏,可通过渗透和毛细作用原理,起到清洁和引流的双重作用,并具有深部水合作用,可增加皮肤血流速度,帮助排除渗出物,还可改变白细胞介素1和白细胞介素6之间的比例,刺激成纤维细胞增生,增加胶原的合成。敷用本品后能促进皮肤微循环速度,减少局部皮肤水分丢失,并可将本品中的部分水分转移至皮肤表层,增加湿润度。临床上主要用于治疗放射治疗引发的继发性红斑。i度、ii度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。 <</span>药理作用>放射治疗是治疗肿瘤的重要手段之一,若出现ⅲ度以上的皮肤放疗反应则需暂停治疗,从而延误治疗时间,影响疗效。放射性皮肤反应重在预防,放疗前用药保护放射区的皮肤是预防放射性皮肤反应的有效手段。三乳膏可以有效地预防放射性皮炎的发生,对患者能减轻痛苦、提高生活质量、保证放射治疗的顺利进行。
【效益分析】三原料合成成本为10元/kg,每支原料用量为0.31g,原料成本为0.031元/支,加辅料、人工及车间成本约为0.13元/支,三乳膏原研药比亚芬市售价格为230元/支,效益十分可观。
【工艺分析】另三原料合成工艺国内成熟,不存在合成技术壁垒,乳膏为常用辅料,均能采购到,乳膏制备工艺为传统的乳化法,不存在特殊设备投入。
【注册申报情况】国内目前只有重庆莱美药业有限公司一家申报。三乳膏为已有国家标准药品,属于化学药品6类;三原料国内无生产和销售,属于化药3类。经检索,开发本品不存在专利侵权和知识保护问题。
【技术转让】本公司已完成三原料的合成工艺研究,同时完成了三乳膏制剂质量研究和申报资料,可对药品生产企业进行技术转让,协助企业获得生产批件和新药证书。

济南永康医药科技有限公司

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