8.运行：8.1运行的策划和控制：8.1.1本公司产品实现的过程包括产品要求的确定和评审(合同评审)、采购、生产、包裝、监视、测量、仓储、交付等过程和子过程。8.1.2进行产品实现过程策划时确定以下方面的适用内容：8. 1.2.1 产品的质量指标。8. 1.2.2 产品实现过程和所需工艺、质量文件、特殊过程和关键过程的确定。8. 1.2.3产品实现过程所需原材料、辅料质量要求，口罩车间要求，适用的设备、设施。8.1.2.4 产品所需的验证、确认、监控、检验以及产品验收准则。
3确定质量管理体系的范围：3.1本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产、测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理测量分析改进。3.2本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，生产口罩车间要求，品质稳定，不涉及is09001:2015标准8.3“产晶和服务的设计和开发，生产口罩车间的要求，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。
5.3.1.1.5 负贵为实施和改进质量管理体系的过程没置相应的职能部门和提供所需的资源。5.3.1.1.6 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。5.3.1.1.7贯彻执行质量方针，确保在整个公司内提高“以顾客为中心”的意识。5.3.1.1.8 与有关管理层沟通和协调质量管理体系工作。5.3.1.1.9 组织管理评审和内部审核活动。5.3.1.1.10承担按需停止生产的责任和权限。
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