货物名称：单通道（升级款）微量渗透压仪
规格：ea
在生物药物或治疗性分子的开发过程中，在工艺开发的不同阶段里，渗透压是非常重要的测试项目。渗透压测试可用于确保细胞的健康、工艺过程中缓冲液的质量，并有助于降低昂贵的批次失败风险，最终导致延迟将治疗药物交付给患者的时间。 此外，在每个阶段都必须建立可重复的过程，这一点至关重要——您必须确信您正在开发的是一个优质的治疗药物。渗透压测试结果能给您提供上述的信心。在工艺过程中的关键步骤，渗透压测试扮演了重要角色——它在上游、下游，以及在制剂和灌装过程中是质量检查的重要组成部分。
值得信赖和可靠的性能
advanced instruments深耕生物制药行业，具有超过65年的冰点降低技术的开发和制造经验, osmotech渗透压仪产品系列在各种样品、渗透压测试和应用中表现出了的性能。强大的数据合规性和数据管理性
数据完整性对于确保数据及其分析的有效性至关重要。 advanced instruments 渗透压仪帮助客户满足 21 cfr part 11和eu annex 11 严苛的数据完整性要求。
可扩展且易于集成
生物工艺流程复杂且多方面，根据客户所处的阶段不同，要求的服务内容也不尽相同。 osmotech 渗透压仪系列产品是与客户密切合作设计的，满足客户需求，可以轻松集成到工艺流程中，让他们的实验室时刻处于良好的运行状态。
全面和专业的服务
我们提供一系列服务和服务计划，以满足客户的不同需求。 我们的认证服务工程师为您的渗透压仪的安装、验证、培训和维护等提供专业的现场支持，以避免中断您的宝贵工作。
osmotech渗透压仪产品系列包含osmotech基础款、osmotech xt升级版、osmotech pro多通道（20通道）微量渗透压仪以及osmotech ht高通道（96孔板）微量渗透压仪版。
osmotech xt参数
1. 测量原理：冰点降低法，符合中国药典方法要求；
2. ※范围：0-4000 mosm/kg h2o；
3. ※样品上样体积：20μl；
4. 测试准确性： ±2 mosm/kg h2o @（0-400）mosm/kg h2o（1sd），±0.5%@（400-1500）mosm/kg h2o（1sd），±1%@（1500-4000）mosm/kg h2o（1sd）；
5. 分辨率：1 mosm/kg h2o；
6. 设备采用敲击法撞击样品测试管产生晶核；
7. 设备开机即可检测使用，无需预热/预冷；
8. 设备具有较好的稳定性，无需频繁校准；
9. 设备占地面积小，无需配置电脑；
10. 具有ui交互式触摸屏，操作简单、易上手，可轻松访问信息
11. 设备具有数据统计功能，可对数据重复性等信息快速获取统计信息
12. ※用户级别：三级，管理员，监督者，操作者（另还有工程师账户级别），且每个账户有独立的密码；
13. ※符合21cfr part11，包含电子签名、数据回顾和批准功能；
14. ※仪器数据存储量大于100k条，无需频繁导出和备份数据，数据不会被覆盖；设备检测数据可导出并支持专用软件查看；
15. 数据可导出为pdf和excel可读格式，pdf格式结果包含用户id，样品id，仪器id，数据回顾与审批等信息；
16. 数据备份可通过usb、网络、lis/lims系统、 opc-ua双向控制系统
17. 配置集成的条形码扫描仪，有助于样品识别和减少录入错误
18. 可采用网络共享打印机或选配针式打印机（非热敏），打印能够长期保存的数据
19. 产品在通过了iso 9001和iso 13485的产地生产