出口美国的体温枪必须有fda认证,这需要我们国外的贸易商和销售商提前了解。下面详细讲解体温枪的美国标准以及如何申请fda认证。
体温枪fda认证怎么办理?
1.根据产品的技术要求,委托cnas授权医疗器械检测所(检验华为)对产品进行检测;
2.准备注册文件,结合各公司生产实际情况准备型式试验报告;体温产品已列入临床免检产品目录(最新编号为353),但需提供准确度验证报告(依据gb/t 21417:2008);
3.报名证件齐全后,报省美国食品药品监督管理局,由省受理;
4.美国食品药品监督管理局将听取注册文件的同步性,并派出审核员对制造商进行现场质量体系评审;
5.生产企业收到注册证书后,准备生产许可申请材料,一般向市市场监督管理局申请发放生产许可证书。
体温枪出口国要求的认证
①欧盟:ce和rohs2.0
②美国:fda认证
③日本:pse认证
④南韩:kfda或cb转证
体温枪到美国物流频道
dhl国际快线:可以邮寄温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫物品。,具有较强的通关能力。无仓库安排,稳定陈年,25天适当投入,完全可以满足大家对陈年的要求。美国的价格优势很明显。
联邦快递国际快线:可以邮寄体温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫物品。,价格优势,速度快,时效25天。袋装商品免体积,可以邮寄到欧美等很多国家。
美国专线:直飞美国,全美各地,全程usps单号追踪。美国绿色通道,快速通关,赢在通关时效,通关稳定。可邮寄口罩、护目镜、防护服、消毒剂、洗手液等防疫用品,全程usps单号追踪,时效稳定,75天适当投入。
ems/email:中国邮政可以将温度表、防护服、口罩等防疫物资寄往美国。但由于邮政渠道仓库安排相对严重,限制可能会延迟。
