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国家药品监督管理局将于近期出台药品包装管理规定

2024/6/12 0:25:22发布26次查看
长期以来我国对药品包装重视不够,这在一定程度上对药品质量产生了负面影响,为此,国家药品监督管理局将于近日出台《药品包装、标签说明书管理规定(暂行)》。这一规定的出台,将为加强药品监督管理,解决当前药品包装、标签及说明书不规范、不统一、不明确等问题起到很好的规范作用。
据业内人士分析,目前人们对包装重要性的认识仅仅停留在防止商品损失、散失,方便商品储存、销售等实用功能上,即包装的保护功能上。过去药品主要是从医院药房,经过医生处方流通到消费者手中,消费者对药品的选择往往是被动的。而医生选择药品主要是看药效、价格等,并不再乎包装情况。加之我国药品生产处于低水平重复状态,对药品包装片面追求低成本,导致长期以来人们对药品包装重视不够。据有关部门调查,我国药品由于包装不好,严重影响了外销产品的销量和售价,严重影响了我国医药产品的声誉。
据沈阳药科大学工商管理学院陈晶、佟丽调查,目前国内中草药包装多采用草纸板,这种材料耐冲击力极差,遇潮后强度减弱,易造成破损。而用玻璃瓶装的大输液里有肉眼看不见的玻璃屑和橡胶颗粒,随着药液输到人体而危害健康的现象也时有发生。药品标签存在着内容不规范,标签的颜色缺乏统一的规定,标签的有效期说明不易被患者理解的问题,而这些内容对于正确销售、保管、调剂和使用药品都起着重要作用。类似药品包装中存在着使用不方便、单元包装太大、设计不合理的弊端都易使人对其质量产生疑虑。
目前,随着医疗体制的改革、零售药业的迅猛发展,以及消费者生活习惯的变化,特别是药品分类管理制度的实施,消费者自主购药的机会大大增加,药品包装已不仅仅是承载、储存和保护商品的重要工具,更是美化商品、宣传商品和推销商品的重要手段。因此,医药界人士认为出台药品包装管理规定十分必要,并建议应从政府行政强制手段和市场优胜劣汰两方面入手,淘汰落后包装,提高人们对较好包装材料的认识。药品标识应该具备注册和通用名称、药品成分、用法用量、适应症、生产厂家名称和批准文号等。制药企业更应充分认识包装的促销功能,并积极采取措施,提高本企业产品在市场上的竞争力。(《中国包装报》2000/5/15)
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