atlas是提供小型台式光稳定性曝光测试仪器的专业厂商，该仪器基于人用药品技术要求协调理事会（ich）的常用氙弧灯技术（选项1）指南q1b稳定性测试：新型的光稳定性测试药物和产品。它还用于测试ich准则生物技术/生物产品q5c稳定性测试，vich gl5稳定性测试：新兽药和药品的光稳定性测试（修订）以及其他相关标准。
活性药物成分（api）和终药物产品（fpp）必须根据协调委员会准则进行光稳定性测试，并由主要的政府监管机构采用。
atlas的suntest仪器满足了选件1 d65和id65光源的要求，这是大多数研究人员和研究出版物中引用多的光源，因为它们克服了选件2荧光灯箱的诸多局限性。您可以信任suntest为您的监管文件提供准确且可辩护的数据，包括包装决定和有效期。
atlas解决方案
所述suntest cps +和xls +台式模型提供药物测试的需要，其中包括粉末，溶液，片剂和胶囊剂，注射剂，包装等的理想的大小和能力suntest xls +是常用的模型，因为其具有腔室的尺寸，以测试泡罩包装，终包装和使用我们可选粉末设备的粉末。建议使用可选的冷却系统suncool，以降低热不稳定的api或fpp（例如凝胶盖）的测试室温度。较大的suntest xxl +尺寸适合暴露较大尺寸的标本，用于包装和医疗设备的稳定性测试。
该suntest可以在d65室外日光之间id65窗玻璃过滤谱与简单的光学过滤器更换切换。这为满足q1b低确认要求测试和强制降级要求提供了更多用途的测试选项。
suntest的选件1氙气光源可提供快速测试–确认性测试可在数小时内完成，而不是选件2光源所需的一周或更长时间，紫外线（uv）和可见光曝光同时发生，无需切换灯或运行连续测试。精密氙气光源*d65和id65光谱要求，这与市场上的许多option 2荧光光源不同，并且在紫外线和可见光发射之间没有潜在的危险“波长间隔”。
检测标准
lich q1b稳定性测试：新药物的光稳定性测试
lich q5c生物技术产品的质量：生物技术/生物产品的稳定性测试
l*或部分采用ich准则的监管机构和类似机构，例如美国食品药品管理局，欧洲药品管理局，日本厚生劳动省，加拿大卫生部，世界卫生组织，欧洲自由贸易协会，东盟和其他。
lvich gl5稳定性测试指南：新兽药和药品的光稳定性测试