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YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法

2024/3/4 8:02:05发布15次查看
ybb00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法
口服固体药用聚酯瓶密封性检测指的是检测样品的密封性能,密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性,影响产品的质量。
因此,口服固体药用聚酯瓶密封性测试是保障药品质量的检测项目之一。
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口服液瓶密封性测试需要用到dtt-01 瓶盖扭矩仪(或dtt-02 自动瓶盖扭力测试仪)和负压密封测试仪leak-01h两款仪器。
瓶盖扭矩仪dtt-01
真空负压密封测试仪
口服固体药用聚酯瓶密封性检测操作步骤:
(1)首先,将口服液瓶内装入适量的玻璃珠(代替药品),旋紧瓶盖,用众测机电瓶盖扭矩仪dtt-01或自动扭矩测试仪,依据标准中规定的瓶与盖的扭力值来操作(具体数据如下表)
盖直径(mm) 扭力(n.cm)
15-22 59-78
23-48 98-118
49-70 147-176
瓶与盖的扭力
(2)将聚酯瓶置于抽气装置的密封性测试仪leak-01h检测仪器真空室容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水和冒泡现象,则表明瓶密封性能好。
密封性试验装置如下:
密封性测试装置
(3)检测结果看有无成串气泡产生。
塑料瓶良好的密封性能是其作为滴眼剂包装应具有的重要性能之一,对防止滴眼剂在存储过程中不发生泄漏、保持良好的药效具有重要影响。
备注:众测机电小编建议:口服固体药用聚酯瓶密封性检测使用自动扭矩测试仪,测试结果更加准确。
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