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大鼠elisa酶联免疫试剂盒质量控制之控制误差

2024/2/21 9:38:21发布30次查看
一、zui适宜条件下的测定误差
大鼠elisa酶联免疫试剂盒适宜条件下已知值质控血清变异(optimal conditions variance,简称ocv)的测定:在本实验室条件下(包括操作者、试剂、仪器等)检测质控血清20-30次,测得结果计算,求出该组数据的均值和标准差(sd)表示该实验室的工作质量。
现举例说明hbsag elisa法检测时ocv的测定。使用的质控制血清为临界血清,hbsag浓度为5ng/ml。在该实验室中选择操作zui熟练的技术员进行认真地专门测定,选用的试剂盒,检测之前,将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试,使用新的加样吸头等,即在的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定,得出2个吸光值(a值),求出x。连续作20次,求出20个x,即x1……x20。从这20个数据中,求出ocv的x和sd。
二、已知值的血清在常规检验条件下的误差
常规条件下已知值质控血清变异(routine conditions variance-known value,简称rcvk)的测定:做常规检验的技术人员,在常规检验的条件下,将质控血清放在常规检测样本中,进行20次检验,结果计算同ocv法。一般认为rcv的sd在ocv的sd两倍范围内可以接受。若太大应该查找原因,使其向ocv的sd值靠近。在改进实验室条件后(例如较正加样器,纠正洗板操作,调正温育温度等),重新进行rcvk的测定。如果rcvk的sd值更小,说明ocv不是条件下测定的,应重新再测ocv。常规条件下,rcvk肯定要比ocv大。通过质控控制各项条件,使rcvk的数据尽可能接近ocv值。rcvk的数据反映该实验室日常工作的质量,用于作质控图,对室内检验的结果进行控制,每日检验的结果,报告能否发出。
三、未知值的血清在常规检验条件下的误差
常规条件下,未知值质控血清变异(routine conditions variancl-unknown value 简称rcvu)的测定:有时为了避免主观性,再作rcvu测定。测定步骤同rcvk,但大鼠elisa酶联免疫试剂盒检测的操作者不知质控血清的定值,或在操作者不知哪份是质控血汪清的条件下进行常规检验,以排除操作者的主观性。在此不再举例说明。
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