ts 16949认证目标
1、在供应链中不断的改进
⑴ 质量改进
⑵ 生产力改进
⑶ 成本的降低
2、强调缺点的预防
⑴ spc的应用
⑵ 防错措施
3、变差和浪费
⑴ 确保存货周转及库存量
⑵ 质量成本
⑶ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)
ts 16949认证审核特点
1、3年复审
2、iso/ts16949注册审核会包含客户的特殊要求
3、不接受qs9000认可的审核员和认证机构
4、书写的审核报告会更广泛
ts16949认证的要求
,16949是以iso9000 2000版为基础
因此,16949需要转向“模式”理念和pdca技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“”导向。
第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以体系为基础的qs9000转到能取得iso/ts169492002注册的质量管理体系有大量的工作要做。
与qs9000在细节上大约有80处的不同。比如对内审的要求极大的加强,强制要求进行制造审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。
第三,iatf要求,必须有少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。
第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。
iso/ts16949的特点
iso/ts16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于iso9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和iso9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
iso/ts16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确此规 范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能iso/ts169492002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能iso/ts169492002的认证。因此,iso/ts16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
iso/ts16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量 管理系统的有效性。
iso/ts169492002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个的审核。一个的审核将把重点以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 iso/ts169492002的审核,也包括了对这些要求的审核。
iso/ts16949把用户的要求和技术规范同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。
iso/ts169492002的主要特点之一是,它是受iatf承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,ts16949更注重的审核。
由于 iso/ts169492002已包含了iso90012000的所有内容,所以iso/ts169492000的认证,也标志着符合iso90012000标准。
这些目的是,――的诊断、预防、监护、或者缓解;,――损伤的诊断、监护、、缓解或者补偿;,――解剖或的研究、替代或者调节;,――支持或维持生命;,――控制;,—―器械的消毒;,—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供信息,其作用于人体体表或的主要设计作用不是理学、免疫学或代谢的手段,但可能有这些手段参与并起一定作用。企业收益,1、iso13485变强制性认证。日益受到欧美和机构的,有利于国际贸易中的技术壁垒,是取得国际市场的通行证;,2、企业的知名度;。 iso22000与haccp有何区别,haccp 是世界性的食品质量控制管理的有效办法,其原理1999年经国际食品法典会(cac)确定,由7个基本原理组成,haccp原理在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷,即强调在管理中进前危害分析,引入数据和对关键进行监控的同时,忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。以haccp原理为基础而制订的iso22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足。在广泛吸收了iso9001质量管理体系的基本原则和方法的基础上而产生的。
提升企业环境形象,促进企业迈向国际市场将产生较大帮助,iso134852003标准的全称是《器械 质量管理体系 用于法规的要求》(medical device-quality management system-requirements for regulatory ),该标准由sca/tc221器械质量管理和通用要求标准化技术会制定,是以iso90012000为基础的标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是iso9001标准在器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,全世界广泛的实施和应用。
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