无锡市iso13485标准培训
iso/dis13485是以iso9001：2008为基础的，它采用了iso9001：2008各章、条的架构和其主要内容。但是，由于直接关系到人的生命和健康，中国和世界各国都为其制定了较其他产品更多的法律、法规，提出了更严格的控制要求，以便达到使安全和有效的主要目的。为此，iso/dis13485将iso9001：2008的内容分为提出要求的章、条和资料性的章、条。标准将对iso9001：2008更改的内容分为三类：第yi类是对实质性的要求以删除或重大修改的方式进行删除或修订。第二类是对提出要求的章、条以增加条文的方式进行更改。第三类是对提出要求的章、条以增加信息或裁剪的方式进行更改，以使其符合法规的要求。
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