(一）医疗器械生产许可申请表；
（二）营业执照、组织机构代码证复印件；
（三）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（四）法定代表人、企业负责人复印件，包括学历证明、任命文件的复印件和工作简历；
《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容：
　　（一）受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明；
　　（二）受试产品的技术指标；
　　（三）国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告；
　　（四）可能产生的风险，推荐的防范及紧急处理方法；
　　（五）可能涉及的保密问题。
二类医疗器械许可证办理_淄博医疗器械许可证_麦点医疗(查看)由山东麦点医疗科技有限公司提供。山东麦点医疗科技有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支专业的员工队伍，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。山东麦点医疗科技——您可信赖的朋友，公司地址：济南市普利街59号，联系人：刘经理。

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