出口潜力巨大
　　目前，我国高端医疗器械市场仍然被几家著名的外资品牌所掌控，中高端医疗器械主要依靠进口，医用换药包，进口金额约占全部市场的40%。但国产医疗器械依然存在着很大的潜力，从2013年的出口数据看，医用护理包，随着科技的进步，企业对于研发投入力度的加大，我国医疗器械出口正逐渐进入稳步成长期。
　　据中国医药物资协会医疗器械分会提供的数据，2013年，医用棉球，我国向美国出口的主要产品有x光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等；向日本出口的主要产品有彩超、药棉、纱布、绷带、轮椅等；向德国出口的主要产品有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。出口医疗器械金额过亿美元的主要产品有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、x光检查造影剂、助听器、彩超、注射器、体重计、监护仪和ct。尽管我国出口的医疗器械仍以中低端为主，但随着一些国内企业的崛起，我国正不断在ct、核磁、彩超等方面取得突破。
　　中国医药进出口商会医疗器械部主任兼医用敷料分会名誉理事长蔡天智表示，目前国内医疗器械企业正处于转型升级的过程中，过去以价格竞争等低级方式为主的竞争模式将遭到摒弃，合作与沟通将成为主流，企业也将转而向高科技、高附加值产品研发给予更多的投入。
　　中国医药进出口商会预测，2014年，我国医疗器械贸易有望实现12%的增长率，进口增速强于出口增速成为常态，全年医疗器械贸易总额接近400亿美元。
关于指丁《医了器械分类目录》的说明
　一、《医了器械分类目录》制定的依据
  《医了器械监督管理条例》及《医了器械分类规则》（第15号局长令）。二、《医了器械分类目录》与《医了器械分类规则》的关系《医了器械分类规则》用于指导《医了器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医了器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
  分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。四、符合医了器械定义的含药医了器械为iii类医了器械。五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有iii类医了器械的，作为iii类产品管理；只含有ii类和i类医了器械的，作为ii类产品管理；只含有i类医了器械的，大丰医，作为i类产品管理。六、依据《医了器械分类目录》不能确定医了器械分类时，由省级药品监督管里局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
医用护理包、大丰医、龙虎器械(查看)由扬州龙虎医疗器械有限公司提供。扬州龙虎医疗器械有限公司（）是江苏 扬州 ,医疗器械的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，很大限度的满足客户需求。在龙虎器械领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创龙虎器械更加美好的未来。

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徐文杰
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