| 加工定制否 |
无尘室装修净化洁净工程改造洁净工程彩钢板施工安装
净化工程 www.yingtian88.com 无尘室 洁净工程
柳州无尘室无尘室装修净化洁净工程改造洁净工程彩钢板施工安装 广西多贝净化工程安装柳州 洁净工程通风管道制作安装无尘室 净化车间共板法兰风管制作安装 柳州无尘室车间共板法兰风管制作安装 库板安装 无尘车间100级 1000级别 10000级 洁净工程设计安装 柳州洁净工程
无尘室装修一次性使用输液（血）器的滴斗*、软管*、瓶塞穿刺器、筒身*、药液过滤器*、空气过滤器*、配套自用静脉针*；一次性使用静脉输液针的针座、软管*、针柄；一次性使用无菌注射器的外套*、芯杆*、配套自用注射针*；一次性使用无菌注射针的针座。其中，带*的为与药（血）液直接接触的零、组件。
外购配套用注射器活塞、金属插瓶针、一次性使用注射针、一次性使用静脉输液针，必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。
无尘室一次性使用注射器、输液器，其配套自用组装注射针或静脉输液针的外购针管（已磨刃的针尖），必须是持有一次性使用无菌注射针或静脉输液针产品生产企业许可证和产品注册证企业的产品。”
无尘室对于这个通知中规定的一次性无菌医疗器械的范围，我们参考《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家局24号令）附件目录，以及《关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知》（国药监械[2002]203号）规定为：
无尘室装修净化洁净工程改造洁净工程彩钢板施工安装 南宁桂林净化工程安装无尘室一次性使用透明式输液器
一次性使用降解材料输液器
无尘室一次性使用采血器（新式）
其他一次性使用注射器、输液器产品
无尘室关于“其他”的提法，参考为“需按《细则》执行生产体系考核的其他一次性使用医疗器械：
（一）基本结构属于或可归于输液器的一次性使用医疗器械。
（二）基本结构属于或可归于注射器的一次性使用医疗器械。
（三）接触血液的一次性使用医疗器械。
考虑到国家当时确定上述规定的背景和目的，是为了整顿全国一次性医疗器械生产的混乱状况，限制那些只做产品组装的规模小、水平低、质量差的企业。
广西净化工程 广西制药厂车间 广西净化工程 广西食品厂车间 广西净化工程 广西洁净车间 广西净化工程
桂林净化工程 桂林洁净车间净化工程 桂林食品厂车间净化工程 桂林制药厂车间净化工程
柳州净化工程 柳州洁净车间工程 柳州食品厂净化工程
南宁食品厂房净化装修工程 南宁制药厂房净化工程 南宁日化厂房净化工程 南宁化妆品车间净化工程
崇左净化工程 崇左食品厂房净化装修工程 崇左制药厂房车间净化装修 崇左无尘车间净化装修工程 崇左无菌室规划设计及施工
百色洁净厂房装修工程 百色净化工程 百色净化工程 百色净化工程 百色净化工程 百色净化工程 百色净化工程
北海净化工程 北海净化工程 北海净化工程 北海化净化工程
广西南宁多贝实验室设备有限公司
王女士
18577119831
广西 南宁 西乡塘区 南宁市高新区高新路申能达大厦11楼