上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，
1998年改制为股份公司。2004年7月在中国深圳
证券交易所挂牌上市，是中国规模最大的医疗诊
断试剂研发、生产和销售基地。

公司主营范围包括体外临床免疫诊断试剂
、体外临床化学诊断试剂、核酸诊断试剂、基因工
程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断
仪器等。产品主要用于临床医院的化验检测，采供
血系统献血员的筛选，以及边防海关、疾病预防控
制系统的相关人群检测等；为防止我国血源性疾病
蔓延并使相关临床疾病得到及时准确的诊治提供了
有力武器。

公司科研力量雄厚，是国家人事部批准设
立的博士后科研工作站，设有市级生物技术创新中
心。基因工程技术、细胞工程技术、酶免疫技术、
生物化学工程技术等前沿科技被广泛用于科研和生
产。产品研发硕果累累，已获得百余种产品的生产
批文。

公司诊断试剂产量位列全国第一，主要产
品国内市场占有率稳居榜首。产品出口至海外数十
个国家和地区。艾滋病诊断试剂已被列入世界卫生
组织（WHO）、联合国儿童基金会采购名录，公司
于2005年与美国克林顿基金会签署了艾滋病诊断试
剂长期供货合同。

在医疗检测仪器领域，公司开发的酶标仪
、洗板机、半自动生化仪、移液器、实时荧光PCR仪
、核酸提取仪等仪器相继问世，产品线日益丰富和
完善，确立了公司在检验仪器行业中的优势地位。

科华生物是国家GMP认证企业、ISO 13485
质量体系认证企业，并多次获得“上海市高新技术
企业”、“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号。