欣容(上海)医疗技术咨询服务有限公司成立于2007年9月, 位于上海市闵行区，公司主营医疗器械产品的美国FDA管理咨询及代理、具体业务包括出口美国市场大部分二类医疗器械的510K号码申请、工厂FDA注册代理(Establishment Registration)、产品FDA列名代理(Device Listing)、 FDA验厂的QSIT培训及辅导、产品生产工艺验证(符合FDA要求)、工厂第三方审核、产品出货前检验等。另外针对欧盟市场, 我公司提供CE认证咨询服务. 目前公司共有咨询师5人, 均具有十年以上跨国公司相关工作经验. 另外公司还聘请了在FDA具有26年工作经验的美国顾问作为技术总监.
我们的目标是帮助国内医疗器械生产企业顺利通过美国FDA的管理要求, 产品顺利出口美国市场, 在互信合作, 双赢互利的前提下提供优质服务.