上海医疗器械研究所成立于1972年10月，是中国成立最早也是最具规模的医疗器械专业研究所。研究所成立至今，共完成218项科研项目，其中75项获国家级、部级或市级科研奖。上海医疗器械研究所情报室兼为国家药品监督管理局医疗器械信息中心。研究所集科研、开发、生产、销售于一体，下属有专业生产工厂、研发中心及专业销售公司，是国家药品监督管理局及上海药品监督管理局下属知名企业。
上海医疗器械研究所是上海医学工程学会副理长单位，学会的秘书长及秘书处人员全部由研究所指派；同时，研究所是上海医疗器械行业协会副会长单位。另外，上海医疗器械研究所还编辑出版《中国医疗器械杂志》，这是该行业最权威的专业杂志。
研究所近三十年来参与的研制开发项目以及生产销售的仪器数不胜数，如临床生化分析仪、呼吸诊断和监护仪、医学图像处理和电子仪器、医用高分子材料及制品、人工脏器（人工心脏瓣膜）、射线影像增强仪、同位素彩色扫描机等。为此，研究所在全国已建立了品牌效应以及众多的销售网络。
随着国内改革开放深入以及中国加入WTO，为了与国际接轨做准备，上海医疗器械研究所于2001年6月27日经上海市有关部门批准进行转制，从原来的国营事业单位由上海中浩投资公司注入资金改制为民营企业，使之更有生存和发展能力。研究所转制至今除保留原来科、工、贸人员外还引进了电子工程、放射性同位素开发应用、计算机软件开发的一些专业高级科研人员，从转制一开始就呈现良好的运转太势。
现在的研究所不但继承了原有的生产经营内容和规模，还在产品、工厂场地、销售规模上进行了扩充。研究所已决定在上海西区虹梅南路征地七千余平方米建设新的厂房；将现研究所办公场地江宁路77号六楼全部进行装修，并与国内外企业进行多方位广泛的合作，包括共同开发新产品、研制成果产业化、产品的代理、策划以及合作经营等。在转制后短短的三个月内已引入研制成果产业化一项，产品合作代理经营一项，以及共同开发项目一项。
现在的上海医疗器械研究所具备在该行业无可替代的综合优势，为取得快速发展，欢迎与国内外同行进行合作。