江西康悦医疗器械有限公司是从事无菌医疗器械生产的专业性厂家，企业注册商标为“康洪”<KH>,占地面积10000m2，建筑面积5800m2，，其中主体十万级净化车间1656㎡，检验室140㎡，辅助厂房、灭菌房、仓库、办公4000㎡。本厂拥有完善的生产设备、设施和先进的试验、检测设施和手段，为产品的质量提供了可靠的保证。现行厂房的设计规模年生产各种一次性医疗器械产品能力为2亿套（支）。本厂实施GB/T19001idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准，贯彻执行YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，建立了一个完整可行的质量管理保证体系，企业现有职工168人，其中技术管理人员17名，内审员3名，检验人员4名）。产品质量完全符合产品标准要求。质量管理体系经内审、管理评审运行有效，且符合医疗器械生产实施细则要求。我们将坚持贯彻执行厂长发布的“质量第一”的质量方针，以“团结、诚信、精进、创新”的精神服务于顾客。