对于符合审批程序第二条第（一）、（二）项情形的，申请人应当在提交医疗器械注册申请时一并提交医疗器械优先审批申请表，申请表的内容包括：
（产品名称、申请人、联系人、受理号、联系方式、优先审批理由（注：说明该项目优先审批的理由，相关依据可作为附件一并提交）、申请人签章（注：境内申请人由申请人签章，境外申请人由申请人或者其代理人签章）、年月日。
对于符合优先快速审批程序第二条第（二）项情形的医疗器械优先审批申请，申请人还应当提交该产品列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的相关证明文件。
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