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如何检测注射剂瓶铝盖的性能

2018/5/16 21:59:21发布75次查看
加工定制品牌SUMSPRING三泉中石
型号YYB-01类型YYB-01医药包装撕拉力测试仪
外形尺寸310mm×400mm×800mmmm重量29Kg
产品用途药包材质量检测规格0-300N
环境温度15℃-50℃测量速度1-500mm/min
相对湿度80%,无凝露

注射剂瓶铝盖主要是用作封口、保护内盛药品的安全。铝盖的质量,不仅影响药品质量,还会影响医护人员对药品使用的便利性和安全性。为了确保药品的质量安全,长期以来,铝塑组合盖开启力、拉伸强度、铝盖穿刺力等指标一直是药厂、药检所、包材厂比较关注的检测项目。济南三泉中石实验仪器有限公司根据ybb00082005-2015、ybb00052002标准要求,可为药厂提供专业的注射剂瓶铝盖质检设备。
一、注射剂瓶铝盖铝片拉伸强度测试;
1.标准要求:
ybb00082005-2015中规定,注射剂瓶用铝盖铝件材料的抗拉强度应为130-180n/mm2,延伸率不得小于2.0%。
2.实验设备;
济南三泉中石yyb-01医药包装撕拉力测试仪
3.试样: 取同批号铝件片材适量,用宽度(b)为12.5mm,原始标距(l0)为50mm,平行长度(lc)为75mm,过渡弧半径(r)至少为20mm 的刀具裁成图1 所示试样。
4.操作:
(1)将取好的试样,夹持在医药包装撕拉力测试仪夹具上,夹紧。
(2)试验速度为10mm/min±2mm/min。
(3)测得的试样拉伸强度应为130~180 n/mm2,延伸率不得小于2.0%。
二、注射剂瓶铝盖铝盖开启力测试;
1.标准要求
ybb00082005-2015中规定:
(1)两接桥和三接桥开花(b 型和c 型)铝盖:取本品适量,放入套筒,以100mm/min±10mm/min 的速度推进压头,使压头推动撕片,记录第一接桥断裂时所需的轴向力。两接桥(b 型)和三接桥(c 型)开花盖的接桥断裂力应符合表1 规定。
(2)撕开式铝盖(d 型):取本品适量,在同一径向平面内打两个孔(如图3 所示),固 定一端,另一端与测力计连接,以100mm/min±10mm/min 的速度进行试验,接桥断裂力(第一接桥断裂所需的力值)和全开力(沿刻线全部撕开所需的力值)应符合表2 中的规定。且应沿铝盖刻线撕下。
2.实验设备:济南三泉中石yyb-01医药包装撕拉力测试仪配上特殊定制夹具
3.操作:
(1)将试样,夹持在医药包装撕拉力测试仪yyb-01专用夹具内。
(2)设定医药包装撕拉力测试仪的试验速度为100mm/min±10mm/min。
(3)记录第一接桥断裂时所需的轴向力。两接桥(b 型)和三接桥(c 型)开花盖的接桥断裂力。实验结果应符合表1要求。
(4)撕开式铝盖(d 型)实验结果应符合表2要求。
穿刺力测试仪
三、注射剂瓶铝盖胶塞穿刺力
1.标准要求:
ybb00052002《药用溴化丁基胶塞中抗生素瓶用胶塞》标注中规定了胶塞穿刺方法。将10只被测胶塞(胶塞均按照穿刺落屑项下与处理方法与处理过)装在与其相配的注射剂瓶上。加上铝盖,用手动封盖机封口,打开铝盖穿刺部位,将瓶放入穿刺装置中,使胶塞中心能受到垂直穿刺,用注射针(外径0.8mm)以(200±50)mm/min的速度进行穿刺。记录刺透胶塞所施加的力,重复穿刺步骤,直至所有胶塞被穿刺一次。穿刺被测胶塞所需的力不得过10n。
2.检测设备:济南三泉中石穿刺力测试仪ccy-02
3.操作:
(1)将试样,夹持在穿刺力测试仪ccy-02专用穿刺夹具内。
(2)夹装好式样,设置穿刺力测试仪以(200±50)mm/min的速度进行穿刺
(3)记录刺透胶塞所施加的力,重复穿刺步骤,直至所有胶塞被穿刺一次。
(4)穿刺被测胶塞所需的力不得过10n。
以上信息来源济南三泉中石实验仪器有限公司,了解详情请致电三泉中石销售部。www.sumspring.com

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