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办理北京医疗器械经营许可证

2018/5/12 2:11:41发布79次查看
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办理医疗器械营业执照和经营许可证
公司名称:奥特姆登记注册代理事务所
联 系 人:卢经理
联系手机:13641288901  微信同步
联系地址:海淀知春路豪景大厦b座
联系邮箱:1021338758@qq.com
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代办医疗器械二类产品备案、三类医疗器械许可证及变更、到期换证=体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款 
代办注册医疗器械销售公司 
 办理新设医疗器械所需材料  
1、核名通知书原件;  
2、固定电话、手机、邮箱 
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 
4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简、 
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、 
6、产品注册证复印件; 
  医疗器械许可证办理要求目录:  
  (一)经营ⅲ类、ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。  
  仅从事ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。 
  (二)经营ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:  
  1.经营类代号为ⅲ-6821医用电子仪器设备、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 
  2.经营类代号为ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845体外循环及液处理设备、ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
  公司擅长:大额执照注册、代办各类审批、增值税审批、医疗器械经营许可证、道路运输许可证、进出口权,提供资金、地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司、科技公司、广告公司、进出口贸易公司,影视文化公司等。并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及税务疑难问题,保证注册成功率! 
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如何办理北京医疗器械三类经营许可证      一切都是好的安排
经营地址不达标!没有库房!地址不合格!没有质量管理员怎么办!
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办理医疗器械经营许可证提交资料:
 
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
1、 公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份;
2、 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份;
3、 组织机构与职能一份;
4、 注册地址、仓库地址地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份;
5、 产品质量管理制度文件目录一份;
6、 申报材料真实性的自我保证声明两份;
7、 我们可以为您提供相应产品要求的注册地址
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联 系 人:卢经理
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联系地址:海淀知春路豪景大厦b座
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