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过氧化氢灭菌腐蚀性验证新方案

2018/5/11 7:29:59发布62次查看
品牌欧菲姆型号OXY-30000
适用范围制药企业、生物安全领域环境消毒产品别名过氧化氢灭菌设备
重量5.8KG

过氧化氢为什么会产生腐蚀性
过氧化氢作为一种新型的空间消毒灭菌方式出现在生物制药领域,已逐渐被更多的企业所接受,但是由于过氧化氢特殊的杀菌原理:通过释放氢氧键进行氧化,从而达到消毒灭菌的目的同时也不可避免的带来了材料腐蚀性的问题!
影响腐蚀性的关键因素

过氧化氢浓度
即空间灭菌时,所使用的过氧化氢浓度。该指标受到以下几个因素决定: 
a
无论哪种作用方式,初始的过氧化氢浓度越低,单位过氧化氢浓度也就越低,对材料的腐蚀性就越小 
b
过氧化氢单位用量:无论哪种作用方式,单位体积是用量越少,单位过氧化氢浓度越低,对材料的腐蚀性就越小 
c
是否是单纯的过氧化氢:含有过氧乙酸的过氧化氢复配溶液腐蚀性极大,造成的腐蚀效果会远超纯过氧化氢消毒液,这是因为过氧乙酸的腐蚀性远超过氧化氢且极易形成残留

对材质表面的附着能力
附着能力越小说明颗粒越小,越接近气态,因此较难在材料表面形成液滴。而相反,附着能力越强,说明颗粒越大,越容易附着在物体表面形成腐蚀。

对湿度的依赖性
如果灭菌方式有非常严格的起始湿度要求,则说明该方式需要对空间内进行释放的过氧化氢量很多,因此客观上就提高了材质被腐蚀的风险。由于目前所有的空间过氧化氢灭菌方式都不是真正的气态,因此,都会造成湿度的上升,在判断材料兼容性的一个风向标就是,起始湿度和作用完毕(不是排风完毕)后的湿度对比情况,如果对湿度改变越小,则腐蚀性风险越小。因此,设备工作时,通过肉眼就可以清楚地判断那些方式对湿度的影响小,那些影响大,凡是肉眼可见的,在相同材质,相同消毒液条件下,其腐蚀性一定是高于肉眼不可见的方式。 

作用时间
实际的灭菌时间越短,腐蚀性风险越低
目前国内企业衡量过氧化氢的腐蚀性的主要方法为以下几种:

将需验证的材料寄给设备厂家去做验证,但是,此种验证方法很容易作假,由于无人监督,设备厂家喷洒的浓度可能只有0.1%的过氧化氢,甚至直接喷水也有可能,造成没有腐蚀的假象,以此来隐瞒客户!

在企业废置厂房内进行,但是,此类验证,往往在空间灭菌验证时,设备厂家采用的过氧化氢浓度为35%左右,可是在验证材质的抗腐蚀性时,采用的过氧化氢浓度仅仅为0.1%,以此作假欺骗客户。
而欧菲姆在某知名药业kl做灭菌实验时,提出了一个行之有效,客观,公正的方法:
将灭菌验证与腐蚀性验证同步进行!
将灭菌验证与腐蚀性验证同步进行!
将灭菌验证与腐蚀性验证同步进行!
也就是在做灭菌验证的时候,同时将洁净区常见的彩钢板、镀锌板等材质放入灭菌区域进行测试,避免作假,保证消毒与抗腐蚀性验证时所采用的过氧化氢浓度一致!
欧菲姆干雾灭菌设备的特点
1
优秀的过氧化氢干雾消毒技术,其扩散弥漫及渗透性能表现出前所未有,干雾颗粒全方位覆盖消毒区域,消毒无死角;
2
快速杀灭各种微生物,可达到降低嗜热脂肪芽孢杆菌6个对数值的效果;
3
安全无残留:过氧化氢消毒后无药物残留,对人体安全无害;
4
资质齐全:通过iso9001认证,国内权威的cnas认可的检测报告以及疾控中心和军事医学科学院的消毒效力报告,卫计委备案;
5
欧菲姆灭菌设备便携,方便、快速、灵活
欧菲姆干雾灭菌设备,给您不一样的消毒体验!
欧菲姆大陆地区总部
制药企业消毒技术总监
欧菲姆国内地区大区销售经理
生物安全领域首席顾问 
——王玉宏 先生 
tel:181 2884 2065  

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