据省食品药品监督管理局药品注册处陈登祥介绍,广东省虽然不是普通天然胶塞的生产大省,但由于其在输液产品中使用较多,因此其停用后的监督同样不容马虎。据其透露,最近国家食品药品监督管理局第13号局长令加大了对药包材的监管力度,根据有关规定,凡是未获得《药包材注册证》擅自生产药包材的、生产销售或者进口不合格药包材的、使用不合格药包材的,食品药品监督管理部门都将责令其停止生产、进口和使用,并处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的同时将被追究相关责任。
省食品药品监督管理局药品注册处罗平华处长告诉记者,广东省药包材生产企业经过近几年的改造,特别是通过实行药包材产品注册管理后,企业的生产质量保证体系有了质的变化。目前全省一类药包材注册品种225个,约占全国的1/5,二类品种89个,生产厂家196家,大宗产品主要有塑料瓶、药用复合膜,最近投产的“丁基胶塞”填补了省内空白。与此同时,“中山健康基地”即将投产“多层共挤输液袋用复合膜”,也在国内处于领先地位。
