甲苯磺酸索拉菲尼项目介绍
一、项目介绍
1、中文通用名：甲苯磺酸索拉非尼
英文通用名：sorafenib tosylate
中文化学名：4-[4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)-酰脲]-苯氧基]-吡啶-2-羧酸甲胺-4-甲苯磺酸盐                      
英文化学名：
4-[4-[3-(4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)ureido)phenoxy]-n-meth
ylpicolinamide4-methylbenzenesulfonate
cas号：475207-59-1
    2、剂   型：片剂
    3、注册分类：化药3+6
    4、规   格：片剂0.2g；
    5、适 应 症：治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
    6、项目进度：已完成甲苯磺酸索拉非尼原料合成中试工艺，质量方法学已建立完成，制剂处方工艺已完成，稳定性及部分考察项目进行中。已知杂质均＜0.1%，原料批量：4.5kg，待申报。

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