药品综合稳定性试验箱试验条件如下:
1、长期试验:25℃±2.0℃60%r.h±5%r.h365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%r.h±5%r.h180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%r.h±5%r.h180天
设备满足ich2003q1a(r2)、cp2010,按gb/t10586-2006标准执行。
药品综合稳定性试验箱箱体结构特点:
1、设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用*部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;
2、采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
3、采用欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机,能、低噪音,保证设备长期连续运行;
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
5、设备外壳采用钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用sus304镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、先进的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,节能;
7、针式微型打印机,实时打印记录试验数据;
8、配有usb借口,可用u盘存储备份试验数据。
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