低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性装置
121℃颗粒耐水性指的是玻璃瓶内部分子的稳定性,在盛放不同性质的药品时候不能析出其组成物质。低硼玻璃装药一段时间后会产生晶体析出,碱金属析出量较高,这些析出的微溶物会随着药品一起注射到血液里,情节严重者会嵌入脑血管造成血栓,危及生命。
ybb00322003《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》标准规定了低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性实验方法:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级ybb00252003-2015测定,应符合1级。
济南三泉中石实验仪器有限公司按照《中国药典》生产的低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性装置是较为简单、便捷的一种实验装置。该装置配有碾钵和杵、不锈钢筛网适合药企做注射剂瓶的内表面耐水性、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性。
