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国外GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证

2026/2/7 18:02:06发布13次查看
用途
水质要求
1制备纯化水
2口服剂瓶子初洗
3设备、容器的初洗
4中药材、中药饮片的清洗、浸泡和提取
饮用水
1制备注射用水(纯蒸汽)的水源
2非无菌药品直接接触药品的设备器具和包装材料一次洗涤用水
3注射剂、无菌药品瓶子的初洗
4非无菌药品的配料
5非无菌原料药精制
纯化水
1无菌产品直接接触药品的包装材料一次精洗
2注射剂、无菌冲洗剂配料
3无菌原料药精制
4无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的清洗用水
注射用水
1无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理
2培养基的湿热灭菌
纯蒸汽
上海滨润环保科技有限公司专注于纯水设备,纯化水设备,去离子水设备等
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