1. 净化厂房墙、 顶板材一般多采用 50mm 厚的夹芯彩钢板制造,天津洁净车间装修, 其特点为美观、 刚性强。圆弧墙角、 门、 窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2. 地面采用环氧自流坪地坪、 *塑料地板或 pvc 地板, 有防静电要求的, 可选用防静电型。
3. 送回风管道用热镀锌板制成, 贴净化保温效果好的阻燃型 pf 发泡塑胶板。
4. 送风口可采用不锈钢框架或冷轧钢板静电烤漆外框,天津洁净车间, 美观清洁, 冲孔网板用烤漆铝板, 不生锈不粘尘, 宜清洁。
5 组合式空调处理箱根据处理的要求,天津洁净车间施工, 单冷型、 热泵型、 综合型。 箱板面采用聚胺脂发泡成形,天津洁净车间装饰, 龙骨采用铝合金配件。 增压风机采用、 *、 噪声低的离心风机。
负压洁净室净化空调系统采用全新风系统
b) 全新风系统设计
如图 1 所示,由于生产工艺要求,负压洁净室净化空 调系统采用全新风系统。全部空气量均采用外界空气,经 过相应过滤器净化和温湿度处理后送入洁净室。洁净室排风口把室内空气送入排风管道,由排风机进行相应处理后 排到室外。过滤器可根据当地大气压污染情况进行设置。过滤器一般采用 4 级过滤(g4 粗效过滤器、f5 中效过滤器、f8 中效过滤器、h14 过滤器)。全新风系统空调机组 在设计时须考虑消毒问题,应专门设置消毒回风管,消毒时可形成回路对整个系统进行完全消毒。
只要能按照上述原则进行工艺布局设计洁净区内可不强调分别设计道和物流道。同样可以达到gmp所要求的防止物料混杂、差错和交叉污染。至于“物流不能交叉”的说法只能认为是对“物流之间不能交叉污染”的一种误解。合理的工艺布局只是实施gmp的一个方面不能认为工艺布局搞好了就能达到gmp的验收标准。实际上药品生产企业实施gmp是一项复杂的综合性工程涉及众多知识。在工业洁净厂房的设计中只有从生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设施、检测手段和人员素质、管理技术等硬件、软件建设着手才能*做到药业生产企业达到gmp所要求的各项规定。
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