| 品牌品牌6238 | 型号型号9136 |
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出口规模不断扩大
随着中国微创器械行业的逐步发展,国内企业在国际市场竞争力逐步提升,不少企业具备了走出国门的技术实力。一批国内微创医疗器械厂商纷纷将目光瞄准国外,着手开拓国际市场。
与欧美国家产品相比,国产微创医疗器械基本性能已接近发达国家产品,而价格却远低于发达国家产品,性价比优势十分明显,出口规模逐年增长。2009-2011年,我国内窥镜出口量增长245.09%,出口额增加93.11%。此外,国产微创器械出口不再局限于东南亚、非洲等发展中国家和地区,现已成功进入美国、德国、日本等微创器械强国。
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经过长期的手术室仪器设备维修，发现故障根据维修难易和故障大小，可分为复杂故障、中等故障和简单故障。经统计分析：复杂故障的概率只有15%（如主机、主要电路坏），由于各种条件限制，这部分故障难以在手术室现场短时间内完成，必须撤机维修。中等故障占25%左右，而简单故障却达到60%左右，其中使用不当或操作失误引起故障占30%左右。无论何种故障，我们都必须懂得仪器的工作原理，凭借丰富的维修经验技术处理。
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高压氙灯光源就不一样，高压氙灯泡没有灯丝，完全靠电源的高压电的激发发光，所以高压氙灯泡发光亮度是固定的，外部光亮度旋钮的调节，只是在传输光路上加弧形栅装的椭圆盘通过转动圆盘调节遮挡部分光而利用输出的余光。所以要确保高压氙灯泡冷却风扇转动流畅，即确保面板的压合开关闭合，如长时间不用必须关掉电源。
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医用内窥镜市场需求不断增长
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已涉及普外科、耳鼻喉科、妇科等几乎所有科室,成为医用不可或缺的诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长***快的产品之一。
发展中国家医疗水平的提高和医疗投资的加大,使内窥镜应用不再局限于欧美发达国家,中国、印度、巴西等发展中国家市场需求量正快速增长。2011年全球医用内窥镜市场规模为61亿美元,预计到2016年将增长到97亿美元。2011年,我国医用内窥镜行业工业总产值约为50.65亿元元,净进口16.82亿元,国内实际需求量达到67.47亿元,到2015年该数值有望增长到156.15亿元。
与医用内窥镜市场需求量快速增长一致,我国微创手术器械、影像系统、冷光源等医用内窥镜配套器械产业发展迅速,内窥镜配套器械市场规模保持在内窥镜市场规模的2倍左右,2011年达到134.97亿元,预计2015年将增至312.29亿元。
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功能及特点
医用冷光源具备的基本功能就是产生冷光，再用光导纤维传输到体内，作为内窥镜的光源，为检查体腔内的病变提供光源：为了能够有效观察必须用co2医用气泵把co2经过内镜气道充到体腔内，使其鼓气达到重开体腔的目的，便于对病变观察诊治。
医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。对于150w的卤素灯足够用于观察照像，而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果，只有用300-500w的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面，这种球形反射镜面采用真空镀脱法，镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏，并加装冷却风扇，以确保光源的散热。
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产品研究概述
注册申请人应根据医用内窥镜冷光源的工作原理、产品适用范围、使用环境和对操作者的要求，并提供下述信息：
拟申报的医用内窥镜冷光源提供的研究概述包括但不限于以下内容：
1.工作原理
2.结构组成、关键部件
3.预期用途
4.性能指标的研究
5.功能指标确定的依据
6.特征、关键技术
7.期限的研究
8.工艺（关键工序、特殊工序的验证与确认）
9.品安全性、有效性有关风险、危害的预防措施
广州汇益医疗设备维修有限公司
黄先生
13121533926
广东 广州 天河区