您好,欢迎来到三六零分类信息网!老站,搜索引擎当天收录,欢迎发信息

药用级氯己定含量加测方法

2025/12/22 4:06:10发布15次查看
氯己定
本品为1,6-双己烷二盐。按干燥品计算,含c22h30cl2n10・2c2h4o2不得少于97.5%。【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。本品在中溶解,在水中微溶。【鉴别】(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与试液各1ml,即显深红色。(2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。(3)取本品,加制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。(4)本品的水溶液显盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/l亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。色谱条件釆用薄层板[取硅胶gf2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三l甲烷-无水-甲酸(70:30:9)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于31.28mg的c22h30cl2n10・2c2h4o2。【类别】消毒防腐药。【贮藏】密封保存。【制剂】氯己定软膏
该用户其它信息

VIP推荐

免费发布信息,免费发布B2B信息网站平台 - 三六零分类信息网 沪ICP备09012988号-2
企业名录 Product