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甲磺酸达比加群酯原料及胶囊技术转让

2018/4/30 16:54:27发布60次查看

甲磺酸达比加群酯项目介绍
一、基本信息
通用名:甲磺酸达比加群酯
英文名:dabigatranetexilate mesylate
商品名: pradxax (泰毕全)
申报类型: 3+6
剂型及规格:胶囊, 75mg 、 110mg 、 150mg
cas:872728-81-9
分子式:c 34 h 41 n 7 o 5 ·ch 4 o 3 s
分子量:723.84
国内进口制剂已上市,只有一家药企在申报(南京华威医药)。
专利信息 制剂专利: cn1638771,专利到期时间2023.03.03 化合物专利:cn1248251,到期时间为2018.2.16 晶型专利:cn1845917,到期时间为2024.8.24(晶型i、ii、半水合物)。 二、项目进度及转让: 已完成原料合成中试工艺,批量:公斤级。制剂处方工艺已完成,考察进行中

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