环氧乙烷是一种有机的化合物，化学式是c2h4o，主要被用来制造杀菌剂，广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。环氧乙烷具有成本低、灭菌效果好，对医疗器械损坏性小等优点，能够保证医疗器械的预期功能不受影响，因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器材以及胶囊的灭菌使用。但是，环氧乙烷对人体具有相当的毒性，是一级高致癌物质。在很多情况下，环氧乙烷是可致突变的，对胎儿可产生毒性并可致畸，对肇丸的功能具有副作用，并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中，吸入环氧乙烷可产生几种赘生性变化等。
因此，国家制定了这一强制标准，对于医疗器械中环氧乙烷残留含量进行了限定要求。
医疗器械生产厂家按照国家规定，需要强制性购买医疗器械环氧乙烷残留检测用的实验设备，科捷仪器针对医疗器械生产厂家推出了环氧乙烷专用气相色谱仪，配置了顶空进样器、氢气发生器，空气发生器，fid检测器等，适用于一次性灭菌口罩，一次性注射器，一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。