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医药用级甘油 丙三醇新国标辅料标准CP2020

2025/11/17 12:28:44发布28次查看
医药用级甘油 丙三醇新国标辅料标准cp2020
医药用级甘油 丙三醇新国标辅料标准cp2020
56-81-5 - 性质无色无臭的黏稠状液体。味甜。有强吸湿性。
56-81-5 - 标准
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含c3h80 3不得少于95.0%。
56-81-5 - 制法将工业品甘油用适量的水稀释后,通过离子交换,再真空蒸馏脱水,加活性炭吸附脱色,过滤除去活性炭即为纯品。
56-81-5 - 性状本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜;有引湿性;水溶液(1 —10)显中性反应。
相对密度本品的相对密度(通则0601)在2 5 t:时不小于 1. 257。
折光率本品的折光率(通则0622)应为1.470〜1.475。
56-81-5 - 用途气相色谱固定。用作溶剂、润滑剂、化妆品的配制以及制药工业。
56-81-5 - 鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7 7图)一致。
56-81-5 - 检查酸碱度取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5m l,溶液应无色,加0. lm o l/l氢氧化钠溶液0 .2 m l,溶液应显粉红色。
颜色取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0. 2 m l ,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
氯化物取本品& 0 g,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液7. 5m丨制成的对照液比较,不得更浓(0. 0015%)。
硫酸盐取本品10g ,依法检査(通则0802) ,与标准硫酸钾溶液2. oral制成的对照液比较,不得更浓(0.002% )。
醛与还原性物质取本品约l g , 置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加人新配制的10%溶液(用0. 0 2m o l/l的氢氧化钠溶液调节p h 值至4. 0。临用新制)2ml静置3 0分钟,加新配制的0 .5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5 分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[ 每lm l含甲醛(ch20 )5 .0mg] 2 .0m l同法处理后的吸光度。
精取本品5 . 0 g ,加水5ml,混匀,加稀硫酸lm l,置水浴上加热5 分钟,加不含碳酸盐的2xnol/l氢氧化钠溶液3 m l,滴加硫酸铜试液lm l,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。
肪酸与脂类取本品40g,加新沸的冷水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0. ltn o l/l ) 10ml,摇勻后,煮沸5 分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0. lm o l/l )滴定至红龟消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0. lm o l/l )不得过4. 0ml。
易炭化物取本品4.0g,在振摇下逐滴加人硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20°c,静置1 小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氣化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1 .6m l与水8 .2m l制成)比较,不得更深
水分取本品,照水分测定,含水分不得过2 .0% 。
炽灼残渣取本品20. 0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检査(通则0841) ,遗留残渣不得过 2mg。
铵盐取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60°c放置5分钟,不得发生氨臭。
铁盐取本品10. 0 g ,依法检查(通则0807)与标准铁溶液2. 0m l制成的对照液比较,不得更深(0.0002% )。
重金属取本品5.0g,依法检查(通则0821) ,含重金属不得过百万分之二。
砷盐取本品6.65g,加水23ml和盐酸5m l混匀,应符合规定(0.000 03%)。
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