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药用级阿司匹林原料药医药级医用可CDE备案市场行情

2025/11/6 6:01:01发布19次查看
阿司匹林是一种非处方药,常用于缓解轻至中度疼痛、降低发热以及抗血小板聚集。药用级阿司匹林原料药是指用于制药工业生产阿司匹林制剂的原材料,具有药用级别的纯度和品质要求。而医药级医用可cde备案是指该药物在医药领域取得了药监部门的注册备案,具有合法销售的资格。
目前,药用级阿司匹林原料药市场行情较为稳定。由于阿司匹林具有广泛的临床应用价值,市场需求量大,原料药的销售情况也相对较好。同时,阿司匹林是一种成熟的药物,其生产技术和工艺已经相对成熟,生产成本较低,所以其价格相对较为稳定。
本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品计算,含c9h8o4不得少于99.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶,在中溶解,在水或无水微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致。
【检查】溶液的澄清度 取本品0.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
游离水杨酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。
重金属 取本品1.0 g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于18.02mg的c9h8o4。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药,抗血小板聚集药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
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