枸橼酸是一种常用的药物辅料，广泛应用于医药制剂中，具有调味、抗菌和防腐等作用。药用级枸橼酸原料药需要符合医药级和医用gmp等严格质量标准，以确保其安全性和有效性。目前，国内外许多医药级原料药生产企业已获得医用gmp资质，枸橼酸原料药的市场供应比较充足，并且价格相对稳定。
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含c6h8o7应为99.5%～100.5%。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在略溶。
【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1239图）一致。
（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/l）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/l）相当于64.04mg的c6h8o7。
【类别】药用辅料，ph调节剂，稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。