碾钵和杵
用碾钵和杵检测玻璃颗粒耐水性的必要性
2015年08月27日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了ybb 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准。标准中规定钠钙玻璃输液瓶内表面耐水性应符合hc2级。
碾钵和杵实验方法介绍;
将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的o筛上,重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过a筛但留在b筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。 用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中,每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次,至无水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。从烘箱中取出锥形瓶,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。
用专业检测颗粒耐水性装置的检测设备,将耐水性控制在限定值之内,保证输液瓶可以抵御存储、运输、装卸中发生碰撞。检测钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性需要用到碾钵和杵、电动振筛机。
