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药明生物三厂完成首批临床试验样品的cGMP生产

2025/10/15 1:08:24发布21次查看
智通财经app获悉,药明生物7月25日发布消息称,药明生物三厂成功完成首批临床试验样品的cgmp生产。截至目前,公司总工作产能约达43000l,能够以50l至12000l的生产线同时生产十种生物药,拥有中国规模大的哺乳动物细胞培养生产线。
据了解,新建的药明生物三厂占地面积达18000平方米,具有多个工艺开发实验室和6条生产线,包括两条2000l、一条1000l、一条200l共四条流加生产线,以及一条1000l和一条500l两条灌流生产线。该基地可为生物药临床样品提供50l至2000l规模的流加生产服务和125l至1000l规模的灌流生产服务。
同时,临床样品生产基地同时采用了流加培养生产工艺和连续灌流工艺,在灌流工艺中还采用了连续纯化工艺,是生物制药产业界应用新一代生产技术的平台之一。
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