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集成式核酸检测实验室设计依据与建设要点

2025/10/1 19:21:04发布21次查看
集成式核酸检测实验室应主要根据以下规范及要求进行设计、建设:
1.病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)
2.医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法2010
3.gb 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范
4.gb19489-2008 实验室生物安全通用要求
5.gb50849-2014 :传染病医院建筑设计规范
6.gb50686-2011 :传染病医院建筑施工及验收规范
7.gb/t35428-2017 :医院负压隔离病房环境控制要求
8.ws 233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
集成式核酸检测实验室建设要点
一、实验室布局
1.为适应快速检测,集成式核酸检测实验室采用商品化检测试剂盒及全自动定量pcr仪工艺,对传统pcr实验室4个功能分区进行合并。
2.实验室设置样本制备室、核酸扩增及产物分析室两个主检测功能区,配套更衣室及污洗室、机电室。
3.采用人员单向流设计,检测区采用传递窗及缓冲间隔离,防止气溶胶污染。
二、通风空调系统
1.为保证实验室的安全,集成式核酸检测实验室采用全新风全排风的直流空调系统,其换气次数为12次/小时,洁净等级为十万级,室内温度 为18~26度,相对湿度为40%~60%,送排口风速<0.15m/s,噪音<60db(a);
2.室内压力为整体负压,单向气流;
3.设置直膨式全新风空调机组,送排风形式为上送,下回;
4.新风空调空调机组设置初、中、亚高效过滤器,采用百叶风口(或高效)送风;
5.排风设置原位检漏消毒高效排风过滤装置,侧墙安装,上部设电动生物密闭阀;
送、排风管路采用304不锈钢,焊接连接,不会滋生微生物和病菌。
三、弱电、管理站
1.信号源采用5g无线信号,并于实验室内预留信息点位,保证实验数据信息传输畅通;
2.所有室外门设有门禁装置,所有房间均设有监控摄像头,保证图像监控全覆盖,并于弱电箱内设有存储装置,并考虑将图像通过5g信号传至云存储装置;
3.在控制室设置一套完整的管理站系统,用于系统的组态、编程、 故障诊断等,同时为管理人员实现集中操作并提供有效准确的数据,使实验室各个设备形成有效合理的运行秩序,以达到能源的有效节约。
4.管理站应具有系统动态图像显示,数据采集、能耗管理、报表打印,动力设备的启停控制与监视,各类参数的实时控制与监视,设备非正常状态报警,对实验室各个子系统进行综合管理等功能。
四、供电系统
1.配电形式满足双电源的供电需求;
2.同时对于一些重要实验仪器设备、送排风装置、照明及门禁安防装置配备ups电源,供电时间不小于15min;
3.所有进出管线、室内外露可导电部分均采用等电位连接,当检测装置整体固定安装时考虑增设人工接地极,并与预留接地端,子箱可靠焊接形成闭合电气通路;
4.各区域考虑设计照度为:机电用房100lx、更衣洗消缓冲区域200lx、实验区域300lx;
5.除正常照明外,所有实验工作房间均设有紫外线杀菌灯,并于机电用房设有延时开关控制;
6.所有灯具均采用洁净灯具,所有光源均采用led光源,要求显色指数ra大于80,特殊显色指数r9大于0。
五、装饰装修
1.实验区地面采用pvc卷材,墙体、吊顶采用夹芯玻镁彩钢板。
2.除地面外,机电区和实验区的装修保持一致。
3.实验区采用成品不锈钢洁净室专用门,配有中空玻璃观察窗、门锁、把手、闭门器、升降密封条、电子互锁。
4.传递窗采用不锈钢传递窗,配有电子互锁、紫外灯,预留接口可根据需要增加排风、消毒液喷淋等。
5.pcr实验部分不设置外窗,实验室光源为人工光源。
六、实验室家具
采用不锈钢实验台,防止微生物、病毒滋生,配备a2生物安全柜和高压灭菌锅,保证实验人员安全。
关键词:传递窗 高效过滤器 数据采集 紫外线杀菌灯 彩钢板
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