据英国医药协会(pagb)1982 年~1998 年对家庭伤害事故的调查数据显示,随着使用非重新 盖紧保护包装的药品比例的不断增长,儿童中毒事故的发牛次数在持续下降。另一项来自美国的 研究也显示,随着采用防儿童误食包装处方药的上市,美国儿童误食事故的发生率因此降低了 45%,其不当服用的中毒死亡率也显著降低。
为防范儿童误食,保证用药安全,近年来,越来越多的欧美国家要求所有会引起儿童误食的 药品都应采用cr/sf 包装,并制定有相关标准和法令。
如英国的bs&8404 标准和欧盟标准第一次对儿童老人服用(cr/sf)包装的定义为:是一种 幼儿在一定时间内难以开启,易于成人开启的包装。美国《防止中毒包装法》(pppa)对阿司匹林、 醋氨酚等类的解热镇痛药,甲基水杨酸盐、联苯甲酰环亚胺和各类受控制的麻醉剂等药品都有明 确的规定和要求。
德国药品法对一些防儿童误食的药品包装也做出了规定:(1)单剂量的推破式包装(泡罩包装) 只能用不透明或深色的包装材料;(2)单剂量的密封包装只能用不透明或深色的包装材料;(3)带有 安全封盖(组合封盖系统)的容器要增加儿童开启的难度;(4)单剂量的粉末或颗粒药品包装,采用 单剂量的封装或袋装即可;(5)液体药品的包装容器必须符合以下标准:儿童不损坏容器的情况下 无法取出药品;包装打开或摇动后,每次的溢出量不多于0.5 毫升,且液体为滴出方式,其他溢 出量不多于2 毫升。
据悉,目前cr/sf 药品泡罩包装有开口撕裂式包装、剥开开启式包装、剥开-推破开启式 包装、开启时依靠隐藏的撕裂口包装等形式,所有的药品包装都需要用两个动作来取出药品。这 样,通常儿童在服用药品时,拿泡罩板到嘴边时,总会连带有包在外层的塑料膜,使儿童很难咬 破包装;而新的cr/sf 包装采用与泡罩纸张组合的包装形式,这样在拿取药品时,只通过上推、 剥离动作,就可以把药品从铝箔盖里取出来。
目前,非重新盖紧式cr/sf 包装的应用正在日益增长,这就要求材料生产厂家及时开发那 些适合医药包装的材料和解决方案。总之,所有cr/sf 包装都必须证明是一种很有效的保护性 包装;即使孩子的家长不在他们身边,他们也可以远离危险,安全服用药品。
转载自:中国包装报
