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水溶性薄膜包衣(二)

2025/9/12 10:20:56发布31次查看
* 喷枪到片床的高度
根据包衣锅的负荷、批次产量以及片剂的尺寸和形状的不同,片床可能也会不同。喷枪应该放置在片床向上三分之一处、导流筒的底部。在每次包衣过程开始之前或包衣锅负荷发生变化后,都应该对喷枪的位置进行重新检查。
* 校准
对喷枪进行校准也是十分关键的。不同喷枪之间的溶液喷速有偏差是一个常见的问题。但喷枪之间的偏差不应该大于±10毫升。如果偏差超过了推荐值,就可以通过喷枪背面的针式阀进行调整。
图中的包衣片上的字磨损了
雾化和定型空气
雾化和定型空气的程度都必须进行仔细地设定。太多的定型空气会使锥形变平,导致过喷、过湿和“粘片”等问题。而定型空气太少会使锥形集中在片床上的一个非常小的区域,导致片心磨损或“粘片”。
定型空气决定了悬浮液锥的形状,所以空气越多,锥形就越平。在某些系统中,定型空气是固定的,而在其他的系统中则是可变的,有操作人员进行设置。
包衣锅压力
压力过大常常会导致产品产生瑕疵,但这却又经常被错误地归咎于其他的原因。这个压力值永远都不能为正值。一般情况下,它应该介于-0.1到-0.5in(h2o)之间。它永远不应该超过-1.0 in. h2o。当用于保持压力的密封垫老化或破损时,包衣锅的压力可能会急剧降低。因此任何出现问题的密封垫都应该立即更换。
包衣锅转速
对于包衣锅的转速设定并没有单一的标准,尽管基于片剂尺寸、形状和负荷等因素有一些经验法则。针对每一种产品,应该设置两种基本的转速:获得基本包覆效果的初始转速,然后用一种恒定的转速获得最佳的片剂外观。
防滑条和隔板也可以放在片床的中央、出气口之前的位置。它们不是用于混合的,应该在任何情况下都必须安装。然而隔板确实有一定的混合作用,通常被作为一个标准配件提供,无论是哪家制造商都会这样做。
喷液速度
每只喷枪的喷液速度通常应该被设置在80~150毫升/分之间。如果喷枪到片床的距离为8英寸,那么推荐将每只喷枪的喷液速度设为80毫升/分。如果喷枪到片床的距离为10英寸,那么推荐喷速为120毫升/分。
进气和出气温度
操作人员应该将出气温度设置在目标值,一般介于45~55℃之间,并让进气温度在某个特定的范围内变化。很关键的一点是要记住进气温度是一个调定点,而出气温度是一个函数,它的计算方式如下:进气 (单位是英尺3/分或cfm) + t 进气 + 喷液速度 + 雾化空气 = t 出气
因此,对出气温度进行监控有助于确定其他的参数是否发生变化了。
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