泄漏测试或容器密闭完整性测试(ccit)是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。可能会越过容器封闭屏障的污染物包括微生物,反应性气体和其他物质(usp <1207>)。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物,生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。
容器封闭系统由主要包装组件和次要包装组件(usp <1207>)组成。主要包装组件是与产品直接接触的那些组件,例如玻璃小瓶或注射器。同时,辅助包装组件是那些对于确保正确包装组件至关重要的组件,例如塞子上的铝盖(usp <1207>)。
激光钻孔泄漏测试孔的优点包括:
1)更好地类似于玻璃(裂纹)和聚合物(针孔)中的自然缺陷。 2)在大多数材料和厚度下都可以达到严格的公差。 3)孔径设置和校准套件可根据客户要求定制。每个泄漏测试孔钻孔订单均随附合格证明和质量数据表。
泄漏测试孔小至1微米准确的泄漏孔放置我们与合作,为他们提供了与所有检测技术兼容的泄漏测试孔。行业/应用包括:制药业医疗设备生物技术食品/包装激光钻孔产品类型:小瓶安瓿瓶小袋(装满或未装满)包袋灌装和密封瓶金属容器铝箔和泡罩包装
