作为注射剂塑料包装中一项先进的生产技术，三合一无菌灌装设备（blow-fill-seal，即吹瓶－灌装－封口一体机，简称bfs）已在国内有广泛的应用，目前应用于输液生产的有8家，应用于小容量注射剂的有１家，应用于眼药水生产的有6家，并得到更广泛的关注。
三合一无菌灌装设备的工艺描述
在特殊设计的机器内，通过一个连续工作循环将初级形状的塑料粒子热塑成型制成容器，进而灌装并封口，这所有的操作过程均在一台全自动设备中完成。三合一无菌灌装设备根据现代gmp的要求特别设计了所有与产品接触的管线、过滤器、设备部件都可以进行在线清洗和在线灭菌。三合一无菌灌装设备的生产工序可以描述如下：
1、经过滤的无油压缩空气、经确认的塑料粒子通常是聚乙烯、聚丙烯或聚乙烯和聚丙烯共聚物输送至三合一无菌灌装设备。
2、在三合一无菌灌装设备内，通过螺杆加热、挤压，塑料粒子向下挤出成熔融的、中空的、可成型的塑料管胚。由管胚内部向下流动的、经终端过滤的无菌空气流保持高温管坯的形状和内部完整性。
3、两片模具在管胚两侧合拢并将管胚底部密封，同时管胚顶部由炽热刀片切断。
4、管胚此时被立即送至灌装工位，塑料管胚通过真空和无菌的压缩空气吹制成型为容器多联装容器取决于模具的设计。
5、在灌装工位，经精确定量的溶液灌入容器并置换出容器内的无菌空气。在进入容器之前，空气和溶液均经过已灭菌的无菌终端过滤器过滤。
6、当灌装结束后，灌装头提升，容器头模自动密封。模具打开，释放出经成型、灌装、封口的容器，与此同时管胚的挤出继续进行，模具移至管胚位置重复下一个工作循环。整个过程是连续的、自动的。一个工作循环持续数秒钟，取决于灌装量。完成的容器需要修剪以去除多余的塑料。
7、经改进的、用于无菌产品生产的设备，其工作循环是全自动进行的，灌装在设备自身配备的无菌空气层流保护下进行。设备可用一套模具一次生产多个容器。
8、设备本身配有终端无菌过滤器，对生产需要的无油压缩空气、药液进行无菌过滤。
9、设备配有全自动在线清洗、在线灭菌系统以及精确灌装定量系统。
三合一无菌灌装设备的优点
以三合一设备作为主机的塑料瓶包装输液生产线具有污染源少、安全性高、使用方便等优点：
1、与产品接触的部件均采用316l不锈钢材料，与药液接触的管路内表面均达到260＃以上，保证无死角；
2、制瓶灌封设备从塑料粒子进入到灌装、封口在一台机器上完成，吹塑、灌装、封口均在100级的洁净环境中完成，确保了附件（垫片、易拉盖）与药液完全分离，不与药液接触；
3、系统在线灭菌采用纯蒸汽，有效提高了内系统的安全性；
4、药液过滤采用了无菌过滤技术；
从整体来看用较少的设备、较少的配件，也就是较少的生产节点有利于保证输液产品的生产质量。较少的操作人员可大大减少洁净间内的污染源。同时较低的生产成本和运行费用可提高产品的竞争能力。
药厂选购三合一无菌灌装设备注意事项
由于三合一无菌灌装设备集成了传统制瓶机和灌装－封口机的所有功能，设备比较复杂，对公用设施的要求也比较高，这一点在项目设计时就应予以相当的重视：
1、要求设备所安装的房间保证适当的温度；
2、要求能提供足够的、稳定的无油压缩空气；
3、要求提供流量和温度稳定的冷冻水供应。
三合一无菌灌装设备是高度自动化的关键生产设备，在引进设备的同时也应引进先进的生产管理技术，同时应选择和培养合适的、稳定的技术人员充实生产第一线，建立一整套预防性维护体系，建立设备动态监控体系以适应生产的需要。