英文名称:human serum (cystatin c)
规格:vial
品牌:bcr/irmm/erm
人血清胱抑素c标准物质erm-da471/ifcc每个样品由添加胱抑素c的冻干人血清组成。它含有以下添加剂:4-(2-羟乙.基)-1-哌.嗪乙磺酸(hepes)、叠氮化.钠、氯扎胺和抑肽.酶。该材料被保存在硅化玻璃瓶中的氮气下。用于r认证颗粒增强免疫浊度法、颗粒增强免疫浊度法和单径向免疫扩散的分析方法。
未打开的erm-da471/ifcc 人血清(半胱抑素c)小瓶应储存在- 20°c或以下。在排除重组过程中任何微生物污染的条件下,人血清胱抑素c标准物质erm-da471/ifcc可使用一周。重组材料应储存在2 - 8°c下。然而,欧洲委员会不能对在客户的办公场所存放材料期间发生的变化负责,特别是对打开的小瓶。
胱抑素c是一种结构清晰的小分子蛋白,目前临床实验室主要采用免疫比浊法测量。根据 国家卫生健康委员会临床检验中心调查数据显示,各实验室胱抑素测量结果相差较大,实 验室间缺乏可比性。量值溯源是提高临床实验室检测结果正确度和可比性的重要手段, 也是避免医疗机构重复检查、降低患者就医成本的有效措施[8]。国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素c 是一种血清基质,具有良好的互换性[9],且有 4 个浓度,包含正常和病理浓度, 通过其量值溯源可改善临床实验室不同测量系统测量结果的正确度和可比性。本研究中 2 种常规测量系统测量的 erm-da471/ifcc 通过冰冻人血清胱抑素c标准物质量值溯源的结果 与靶值的偏倚明显低于量值传递前的结果,且量值传递后结果均在其证书要求的不确定度 范围内。erm-da471/ifcc 在 a、b2 个系统中有互通性,但在张传宝等和课题前期研究中发现其在部分系统间的互通性并不理想,所以将其作为正确度标本应首先评 价其互通性。此外,量值传递后 a、b2 个系统之间的偏倚也明显降低,且相关性更好,在 1 mg/l 医学决定水平处的偏倚有较大改善,1mg/l 为 1 岁以上所有人群胱抑素c参考区间上 限,故其偏倚的提高对临床诊断有重要意义。
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