无尘车间门窗的构造|济南康源净化
1、无尘车间门窗缝隙的处理 一般来说，无尘车间门窗大都共同具有三类构造缝隙。一类是樘的组合拼接和樘与无尘车间门洞间的安装缝隙；二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙；三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的无尘车间门的空气泄漏无非是由上述三种缝隙产生的问题。这三种构造缝隙中，一、三类属于固定缝隙，二类属于活动缝隙．性质不同而它们在无尘车间门、窗上所占比例也不一样。因而无尘车间门、窗密闭采取的气密措施也不完全相同。 a、固定缝隙的处理 安装缝隙不仅在每个无尘车间门窗当今相对数量较少，而且樘与洞口的结合经装修后比较隐蔽，是比较容易密封的间定缝隙。棱与洞口周边连接应牢固，无尘车间洁净室，不仅是密闭无尘车间门窗，还是一般无尘车间门宙构造的要求，医疗器械无尘车间，由于无尘车间门的受力大而猛，在无尘车间门程的固定中尤应注意程及其洞口周边的固是否牢固稳定，但对密闭无尘车间门窗来说，还必须强调膛与无尘车间门洞或宙桐间的缝隙中填塞密实，而后覆盖以室内和室外的墙面装修层*就可基本保证这类缝隙的气密性g第二类固定缝隙即玻璃或其他芯板的安装缝隙。
万级无菌净化车间|gmp车间|济南康源净化
万级无菌净化车间|gmp车间|济南康源净化
十万级无菌车间标准|济南康源净化
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) jgj71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) jgj71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 jgj71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5pa(不同洁净级别洁净室(区)之间 jgj71-90 1次/月
≥10pa(洁净室(区)与室外)
≥5pa(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm gb/t16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/m3 ≤20000个/m3
三十万级
≤10500000个/m3 ≤60000个/m3
浮游菌 十万级≤500个/m3 gb/t16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 gb/t16294-1996 1次/周
无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化
在医0药工业洁净厂房的各类污染源中，人是无尘车间内0大的污染源。原因之一：人在*过程中会释放或分泌污染物；原因之二：*表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，食品厂无尘车间，对进入医0药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，本规范要求不同空气洁净度等级医0药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非终灭菌无菌冻干粉注0射剂为例，日照无尘车间，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，除0菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），除0菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，才能满足不同环境工作人员的净化要求。
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