1 材料和方法
1.1 材料 电子天平(德国 bp121s), 紫外分光光度计(日本岛津), 对照品(中国药品生物制品检验检定所提供),原料药(浙江怡园医药化工有限公司, 批号 2003105).
1.2 方法 精密称取一定量的对照品, 以注射用水为密称量对照品 25.0 mg, 以注射用水为溶剂, 溶于 100ml容量瓶中作为预备液.配制浓度分别为 5.0, 10.0,15.0, 20.0, 25.0 mg/l的系列溶液, 用紫外分光光度计扫描并记录大吸收峰值.以注射用水为溶剂, 配制低、中、高三个不同浓度的溶液, 各测定三次并按回归方程计算其回收率.用移液管精密量取 0.5 ml注射液置于 100 ml的容量瓶中, 用注射用水稀释到刻度, 按上述方法测定并计算其百分含量, 平行进行 3次.
2 结果和讨论 紫外扫描图谱大吸收峰在 317 nm处.用浓度 c对其吸收度 a作线性回归得方程 c=27.6-0.2897 (r=0.9997, n=5), 表明在 5.0 ~ 25.0 mg/l的浓度之间线性关系良好.回收率试验结果得出低、中、高三个不同浓度的溶液回收率分别为 (101.57 ±2.02)%,(99.89 ±1.05)%, (100.13 ±1.27)%.测定注射液的含量为(101.57 ±0.65)g/l(n=3).我们建立的紫外法测定注射液的方法, 准确快捷、简便易行, 基本可以满足质量控制要求.