摘要:本文以济南赛成研发的“med—02医药包装性能测试仪”为例,对某厂家提供的一次性无菌注射器样品的针头与针座连接力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
关键词:一次性无菌注射器、针头与针座连接力测试、针头与针座连接牢固度、注射器针头与针座连接力试验装置、药包材检测
执行标准
ybb00112004—2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》
检测设备
济南赛成自主研发的“med—02医药包装性能测试仪”,现已满足和符合多项国家和标准:ybb00152002-2015、ybb00212005-2015 、ybb00212004-2015、ybb00332002-2015、ybb00082005-2015等三十多项。
测试过程
(1)根据标准准备试样,调整夹具,将注射针针管固定在仪器夹具上,以针座拔出方向做无冲击的拉拔。
(2)在测试类型中选择“针头和针座连接力”,设置试验参数和试样参数。
(3)点击“试验”,在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线。单次试验结束,上夹头回位,回位后自动计算结果并且返回试验结果界面。
(4)装夹下一个试样,点击“试验”,即可做下一次试样试验。所有试样试验完毕后,点击“生成结果”。
结论
济南赛成研发的这款“med—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足对一次性使用无菌注射器的注射针针座与针管、针头的连接牢固度进行检测,以确保注射针在临床上使用的适应性。此外,更可进行抗生素瓶用胶塞穿刺力的测试、医用注射针针尖穿刺力的测试、安瓿折断力的测试、针头护帽的拔出力测试、一次性注射器器身密合性的测试以及医用胶带的低速解卷强度等近百种检测项目,真正是研究机构、包材生产企业、制药企业、检验检疫等机构*的专业检测仪器。
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