1、注册资本不低于人民币100万元；
2、需具有一般纳税人资历；
3、“医疗器械”类目自荐品牌需供给商标注册证（即r标）；
4、触及一类医疗器械商品的，商家营业执照运营范围需包括一类医疗器械；触及二类医疗器械商品的，商家需具有《医疗器械运营答应证》或《二类医疗器械运营存案证》，并确保其运营范围在其出产运营答应或许存案的范围内；
5、开店公司需提交《器械网络出售存案凭据》；
6、若运营国产医疗器械，出产厂商需获得《医疗器械出产答应证》；
7、若运营进口医疗器械，需供给近两年内合法途径进口证明；
8、运营“医疗器械”专营店，需供给以商标持有人为源头的一级授权；那么卖口罩需求哪些资质呢？不同等级的口罩要求的资质也是不同的，下面我将根据口罩类型来讲解一下资质要求口罩目前国内分三种:第一种 医用口罩医用口罩包括三种：
1.作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩”
2.-次性普通医用口罩
3.医用外科口罩、出产此类产品，需求向省级食品药品监督管理局器械处请求办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械出产答应证“，目前均需求10万级以上的洁净车间，并具有微生物试验才能和相关理化试验才能，还需获得国家规范gb19083检测陈述。
运营出售医用口罩产品，除了供给公司和品牌基本资质外，还需求供给医疗器械监管部门颁布的《第二类医疗器械运营存案凭据》（适用于经销企业）、《医疗器械出产企业答应证》（适用于出产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则制止出售。
第二种 劳保口罩(特种劳动防护用品)需求向省级技术监督局请求工业品出产答应证,并向国家安全出产监督管理总局请求“特种劳动防护用品安全标志”认证(“la" 认证)。并获得gb2626国标检测陈述才可出售。
第三种 日常防护口罩如针织口罩,这个相对简单，仅需营业执照运营范围具有口罩出产出售,并将产品向有资质的第三方检测组织依照相应规范送检，获得合格的检测陈述,即可上市出售。
一次性口罩,没有商标是不合法的这点毋庸置疑。
根据商标法规则,任何一件物品,有必要要有商标,更何况是口罩直接触摸嘴巴的物品了,就更有必要要有商标了。希望我们注意一下准备好资质！