出口方需具备资质与材料
1、企业生产许可证
2、产品说明书、标签、产品批次
3、营业执照
4、贸易公司需要海关注册。
5、产品样品图片及外包装图片
6、产品检验、报告产品质量安全书
7、医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)。
普通口罩和医用口罩出口分别需要的资质
1、普通和医用需药监局管理是按照产品品质和标准来管理
2、二类和三类的医疗器械的口罩需要备案证或者注册证，才能出口。
口罩出口美国，需要通过以下认证：
三、美国fda认证检测
1.各种食物触摸资料、包装资料等的fda测验；
2.食物fda工厂注册；
3.化妆品fda工厂注册或是配方挂号；
4.一类医疗器械产品的fda注册，udi申请，邓白氏编码申请等；
5.激光产品的安全测验以及fda注册；