在洁净区内设计通道时应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道更不能把双扉烘箱类的设备作为人员的通道。这样可有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种药品交叉污染。在不影响工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下相邻洁净操作室如果空调系统参数相同可在隔墙上开门开传递窗或设传送带用来传送物料。尽量少用或者不用洁净操作室外共用的通道。
空气过滤工程的送、排风量比普通车间大得多
2.普通车间的洁净度水平是不可控的,但净化工程的洁净车间可以保证和保持洁净度水平。在整个生产过程中空气净化、洁净车间净化项目将继续开展过滤,消毒空气中的活微生物,天津车间净化,以确保气体在生产车间的清洁水平。空气过滤工程的送、排风量比普通车间大得多。正常情况下,普通车间通风8-10次/h,天津车间净化装修,单侧流动净化工程洁净车间通风400-600次/h。净化工程的洁净车间始终保持正压状态,防止外界空气污染物进入洁净区,天津车间净化装饰,但普通车间不注意这一点。
3.在空间规划的综合设计装修中,天津车间净化安装,净化工程的洁净车间具有洁净与污垢分离的很大特点。员工及物品均设有安全通道,防止交叉污染环境。另外,不锈钢风淋室还会进行吹风,去除附着在工作人员和物体上的空气污染物,防止空气污染物被送到洁净区,危害空气过滤工程的实际清洁效果。
为避免外来因素对药品产生污染在进行工艺设备平面布置设计时洁净生产区内只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。压缩气体用的压缩机、钢瓶、真空泵、除尘设备、除湿设备、排风机等公用辅助设施只要工艺要求许可均应布置在一般生产区内。为有效地防止药品之间产生交叉污染不能在同一洁净室内同时生产不同规格、不同品种的药品。为此其生产设备应布置在*的洁净室内。青类强致敏性、某些甾体类、高活性、**等特殊要按生产工艺及gmp的要求生产区域或生产厂房单独布置工艺设备及净化空调系统与生产其他药品严格分开。
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