本月起统一药品包装、标签、说明书

2025/5/7 7:49:31发布19次查看

报讯(记者)从12月1日起国家药监局开始规范药品包装、标签、说明书和统一药品批准文号。据了解，这是建国以来我国药品监督管理部门第一次全面清理和规范药品包装、标签、说明书以及药品批准文号，涉及不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品，也是为加快我国药品监督管理与国际接轨的实际措施。
药品的包装、标签和说明书直接服务于患者，其不规范会影响患者的正确使用。有的企业利用药品商品名称夸大疗效，甚至误导消费者；有的随意改变说明书内容，擅自扩大适应症或主治功能，减少不良反应的内容，有的在标签上印有不健康的图案和成分等，已直接影响到患者的用药安全。而由于地方标准和地方审批药品现象的存在，也造成了药品批准文号的混乱。

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