往复筒法能够改变介质的ph值和组成、搅拌速率、离子强度、每排运行时间、往复时间以及沥干时间,并能够根据需求添加表面活性剂和惰性珠子,适用于缓控释制剂、胶囊、微丸、咀嚼片、定时释放制剂、定位释放制剂、迟释制剂等药物制剂的溶出度测试。
案例1:篮法和桨法测定磺胺类药物hpmc骨架型缓释片溶出曲线的区分力低,而在往复筒内使用塑料珠能更好地模拟体内产生的机械力,此时获得体外溶出结果与体内数据一致。因此,往复筒法能更好地模拟药物的体内溶出性能,建立体内外相关性(ivivc)。
案例2:对于咀嚼片的体外溶出度测试,由于篮法和桨法缺乏机械剪切,很难将咀嚼片中的api分散并溶出。在往复筒中,添加玻璃珠可以进行更强烈地搅拌,模拟咀嚼使咀嚼片解体。
